BIOPHACT® : Expertise en développement pharmaceutique
et positionnement clinique
Qui sommes nous ?
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Stratégies de développement des médicaments
et leur positionnement clinique
BIOPHACT® expert en développement pharmaceutique propose aux Laboratoires Pharmaceutiques et aux sociétés Biotechnologiques, l’utilisation d’outils et de procédures efficaces en usage dans l’industrie. Ces approches permettent de créer et d’optimiser les plans de Recherche & Développement des nouvelles stratégies thérapeutiques en respectant :
- RIGUEUR
- COMPLIANCE RÈGLEMENTAIRE
- ÉTHIQUE
- OPTIMISATION DES COÛTS
Notre raison d’être est de partager avec nos partenaires 35 années d’expérience en développement de médicaments dans le monde entier (FDA, EMA,…), avec un triple objectif :
- Définir une stratégie pour répondre à un besoin médical : création du Target Product Profile (TPP),
- Augmenter les probabilités d’enregistrement dans le respect des contraintes règlementaire, pharmaceutique, clinique, toxicologique et pharmacologique,
- Maîtriser les investissements et éviter les pièges
Notre offre de service en R&D répond aux problématiques suivantes :
CONCEPTION DU PROJET PHARMACEUTIQUE et PLANS D’ETUDES CLINIQUES
Nous pouvons concevoir et rédiger les documents maîtres : Brochure Investigateur (BI), Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD), dossier d’AMM (IND).
Nous vous aidons à concevoir et piloter les études sous-traitées en Pharmacologie d’Activité et de Sécurité, Toxicologie, Qualité Pharmaceutique, Cliniques.
Par la connaissance des aires thérapeutiques et de l’écosystème, nous vous assistons dans l’identification des CRO, CDMO et KOL.
Nos Clients
Vous êtes une société de Biotechnologie portant une nouvelle solution thérapeutique, un Laboratoire Pharmaceutique débutant un nouveau projet ou ayant besoin de ressources humaines, un Investisseur public ou privé souhaitant financer un projet, une Société d’Accélération du Transfert de Technologie (SATT), un organisme de valorisation, un Incubateur, un porteur de projet (Hôpital, Institut de Recherche, Faculté) : nous vous aidons à structurer et concevoir votre projet, quel que soit son stade.
Le Blog d’actualités et de conseils en développement pharmaceutique
Risdiplam for Prenatal Therapy of Spinal Muscular Atrophy
THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE Risdiplam for Prenatal Therapy of Spinal Muscular Atrophy Published February 19, 2025 | DOI: 10.1056/NEJMc2300802 | Copyright © 2025 Abstract The alternate splicing small molecule risdiplam, administered to a fetus with spinal...
Promizing CD206/CD209/IL6 decrease in TME by ancentrally active antagonist
ASCO 2025: Promizing CD206/CD209/IL6 decrease in TME by ancentrally active antagonist of C/EBPbleading to positive trends in PFS and OS in GBM patients; based on solid non-clinical evidence (PI/II: NCT04478279) Use of lucicebtide (ST101) in glioblastoma patients by...
A very interesting link between glycosylation and exhaustion described by Azevedo et coll. I, Cancer Immunol Res.
A very interesting link between glycosylation and exhaustion described by Azevedo et coll. I, Cancer Immunol Res. Mgat5 played a prominent role in T-cell exhaustion. In culture-based assays and tumor studies, Mgat5 deletion in CD8+ T cells resulted in improved cancer...