BIOPHACT® : Expertise en développement pharmaceutique
et positionnement clinique
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Stratégies de développement des médicaments
et leur positionnement clinique
BIOPHACT® expert en développement pharmaceutique propose aux Laboratoires Pharmaceutiques et aux sociétés Biotechnologiques, l’utilisation d’outils et de procédures efficaces en usage dans l’industrie. Ces approches permettent de créer et d’optimiser les plans de Recherche & Développement des nouvelles stratégies thérapeutiques en respectant :
- RIGUEUR
- COMPLIANCE RÈGLEMENTAIRE
- ÉTHIQUE
- OPTIMISATION DES COÛTS
Notre raison d’être est de partager avec nos partenaires 35 années d’expérience en développement de médicaments dans le monde entier (FDA, EMA,…), avec un triple objectif :
- Définir une stratégie pour répondre à un besoin médical : création du Target Product Profile (TPP),
- Augmenter les probabilités d’enregistrement dans le respect des contraintes règlementaire, pharmaceutique, clinique, toxicologique et pharmacologique,
- Maîtriser les investissements et éviter les pièges
Notre offre de service en R&D répond aux problématiques suivantes :
CONCEPTION DU PROJET PHARMACEUTIQUE et PLANS D’ETUDES CLINIQUES
Nous pouvons concevoir et rédiger les documents maîtres : Brochure Investigateur (BI), Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD), dossier d’AMM (IND).
Nous vous aidons à concevoir et piloter les études sous-traitées en Pharmacologie d’Activité et de Sécurité, Toxicologie, Qualité Pharmaceutique, Cliniques.
Par la connaissance des aires thérapeutiques et de l’écosystème, nous vous assistons dans l’identification des CRO, CDMO et KOL.
Nos Clients
Vous êtes une société de Biotechnologie portant une nouvelle solution thérapeutique, un Laboratoire Pharmaceutique débutant un nouveau projet ou ayant besoin de ressources humaines, un Investisseur public ou privé souhaitant financer un projet, une Société d’Accélération du Transfert de Technologie (SATT), un organisme de valorisation, un Incubateur, un porteur de projet (Hôpital, Institut de Recherche, Faculté) : nous vous aidons à structurer et concevoir votre projet, quel que soit son stade.
Le Blog d’actualités et de conseils en développement pharmaceutique
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First-in-Class Therapies: AstraZeneca’s Capivasertib (Truqap): first AKT inhibitor approved for hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer. Its approval alongside a companion diagnostic for PIK3CA, AKT1, or PTEN alterations; precision medicine...
Plasmatic IL8 as COPD biomarker response to PDE treatments? A very promising tool!
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Many CNS diseases lack curative or disease-modifying treatments and represent a growing burden to healthcare systems and societies worldwide. These diseases are often multifactorial and complex in nature, with significant individual variability in the underlying...